|
Clicca qui per ASCOLTARE la lettura dell
Getting your Trinity Audio player ready...
|
La casa farmaceutica mira ad arruolare 4.000 donne in gravidanza.
Pfizer-BioNTech ha detto giovedì che sta iniziando gli studi clinici del suo vaccino Covid-19 nelle donne incinte, i primi studi di questo tipo per includere le madri in attesa negli Stati Uniti.
La casa farmaceutica mira ad arruolare circa 4.000 donne incinte nelle prove, che includeranno partecipanti negli Stati Uniti così come Argentina, Brasile, Canada, Cile, Mozambico, Sud Africa, Spagna e Regno Unito. Le donne oltre 18 e che sono 24 a 34 settimane nella loro gravidanza saranno ammissibili.
Copertura completa dell’epidemia di coronavirus
Le prime dosi saranno somministrate negli Stati Uniti, ha detto Pfizer.
La dottoressa Brenna Hughes, specialista in medicina materno-fetale alla Duke Health di Durham, North Carolina, ha detto che “applaude assolutamente” lo studio di Pfizer del suo vaccino nelle donne incinte.
“Qualsiasi dato che aiuti a rassicurare le pazienti incinte che il vaccino è sicuro per loro è disperatamente necessario”, ha detto Hughes, membro dell’American College of Obstetricians and Gynecologists.
“Siamo orgogliosi di iniziare questo studio nelle donne incinte e continuare a raccogliere le prove sulla sicurezza e l’efficacia per sostenere potenzialmente l’uso del vaccino da importanti sottopopolazioni”, ha detto il dottor William Gruber, vice presidente senior della ricerca clinica sui vaccini alla Pfizer, in una dichiarazione.
Alcune delle donne riceveranno i veri colpi, mentre altre riceveranno un placebo. Non sapranno quale tipo hanno ricevuto fino a dopo il parto. A quel punto, alle donne che hanno ricevuto il placebo verrà offerto il vaccino.
I ricercatori monitoreranno eventuali effetti collaterali negativi nelle donne, compreso l’aborto spontaneo. Ci sono alcuni dati preliminari sulla sicurezza durante la gravidanza, perché alcune donne in studi precedenti del vaccino Covid-19 sono rimaste incinte mentre partecipavano a studi clinici.
“Da tutto ciò che stiamo vedendo finora da donne incinte che hanno avuto il vaccino, non ci sono bandiere rosse”, ha detto Stacey Stewart, presidente della March of Dimes.
C’è, tuttavia, la prova che Covid-19 stesso potrebbe essere dannoso per le madri in attesa.
Secondo i Centers for Disease Control and Prevention, le donne incinte che si infettano con il SARS-CoV-2, il virus che causa il Covid-19, hanno un rischio maggiore di complicazioni, tra cui il parto pretermine e la necessità di essere messe su un ventilatore.
“Siamo in una pandemia”, ha detto Hughes. “Non siamo davvero in una situazione in cui possiamo correre il rischio e, a mio parere, non offrire il vaccino ad ogni potenziale individuo che potrebbe beneficiarne”.
Attualmente non c’è una chiara guida da parte del CDC sul fatto che le donne incinte debbano ottenere la vaccinazione Covid-19. L’agenzia dice che le donne “possono scegliere di essere vaccinate”.
Lo studio della Pfizer seguirà anche i neonati per sei mesi dopo la nascita per vedere se gli anticorpi della madre si trasferiscono ai bambini.
C’è un precedente per tale protezione. I bambini nati da donne che hanno ricevuto il vaccino antinfluenzale hanno un livello di protezione dall’influenza per almeno sei mesi, finché anche loro possono ricevere il vaccino.
