Moderna efficace al 100% negli adolescenti di 12-17 anni

Il vaccino COVID-19 di Moderna ha dimostrato di essere efficace negli adolescenti di età compresa tra i 12 e i 17 anni e non ha mostrato problemi di sicurezza nuovi o importanti in uno studio clinico, ha detto martedì lo sviluppatore.

Lo sviluppo pone potenzialmente le basi per un secondo vaccino per i bambini in età scolare da autorizzare in estate.

Moderna Inc, il cui vaccino è autorizzato per gli adulti dai 18 anni in su, ha detto che presenterà i risultati del suo studio adolescenziale alla U.S. Food and Drug Administration e ad altri regolatori per l’autorizzazione all’uso di emergenza all’inizio di giugno.

I regolatori statunitensi hanno impiegato circa un mese per rivedere uno studio simile di Pfizer/BioNtech, che è stato autorizzato per le età 12-15 il 10 maggio. Se Moderna ottiene lo stesso trattamento, la sua autorizzazione arriverebbe all’inizio di luglio.

Il Canada ha approvato lo scatto di Pfizer per quelli di età compresa tra 12 e 15 anni prima degli Stati Uniti.

La maggior parte dei bambini con COVID-19 sviluppano solo sintomi lievi o nessun sintomo. Eppure i bambini rimangono a rischio di ammalarsi seriamente, e possono diffondere il virus. Vaccinare ampiamente i ragazzi dai 12 ai 18 anni potrebbe permettere alle scuole e ai campi estivi statunitensi di allentare le misure di mascheramento e distanziamento sociale suggerite dal CDC. Il Canada non ha ancora fornito alcuna guida simile sui cittadini vaccinati e sulle misure potenzialmente rilassate.

“Siamo incoraggiati dal fatto che l’mRNA-1273 è stato altamente efficace nel prevenire il COVID-19 negli adolescenti”, ha detto Stéphane Bancel, amministratore delegato di Moderna, in una dichiarazione.

Il trial di Moderna ha valutato il vaccino in 3.732 adolescenti tra i 12 e i 17 anni, due terzi dei quali hanno ricevuto il vaccino e un terzo un placebo. L’obiettivo principale era quello di produrre una risposta immunitaria alla pari con quella vista nel grande studio di fase 3 dell’azienda negli adulti, che è stato efficace al 94,1 per cento nel prevenire il COVID-19.

Due settimane dopo la seconda dose, i ricercatori non hanno trovato alcun caso di COVID-19 nel gruppo del vaccino rispetto a 4 casi nel gruppo placebo, risultando in un’efficacia del vaccino del 100 per cento, sulla base delle definizioni dei casi della sperimentazione per adulti dell’azienda.

Usando una definizione di caso dai Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie, che richiede solo 1 sintomo COVID-19, il vaccino è risultato efficace al 93 per cento, suggerendo che il vaccino può essere protettivo contro i casi con sintomi più lievi, ha detto la società.

I ricercatori non hanno trovato nuovi problemi di sicurezza. Gli effetti collaterali più comuni dopo la seconda dose sono stati mal di testa, stanchezza, dolori e brividi.

L’azienda ha detto che sta ancora accumulando dati sulla sicurezza. Tutti i partecipanti allo studio saranno monitorati per 12 mesi dopo la loro seconda dose per determinare la protezione e la sicurezza a lungo termine.

Moderna ha detto che prevede di presentare i dati a una pubblicazione peer-reviewed. L’azienda sta attualmente testando il suo vaccino nei bambini a partire dai 6 mesi di età.

Oltre che negli Stati Uniti, il vaccino di Pfizer è anche autorizzato per l’uso in giovani adolescenti dai 12 ai 15 anni in Canada e in Algeria.